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魯爾圓錐接頭多功能測試儀
一、儀器介紹
魯爾圓錐接頭多功能測試儀是醫(yī)療器械行業(yè)用于評估魯爾接頭物理性能的核心設備，通過模擬臨床場景檢測其密封性、連接強度及耐久性，確保醫(yī)療操作安全。
?關鍵測試項目
?必檢項?：漏液、漏氣、分離力、應力開裂
標配?擴展項?：抗旋開扭矩、易裝配性、抗過載性、旋開分離扭力、正/負壓泄漏率
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
GB/T 1962.1-2015 | 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》 |
GB/T 1962. 2-2001 | 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》 |
ISO 80369-3:2016 | 《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 3: Connectors for enteral applications》 《醫(yī)療保健應用中液體和氣體用小口徑連接器 第3部分：腸內應用連接器》 |
?ISO 80369-7:2016 | 《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications》 《醫(yī)療保健應用中液體和氣體用小口徑連接器 第7部分：血管內或皮下應用連接器》 |
?YY/T 0916.3-2022 | 《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第3部分：胃腸道應用連接件》 |
YY/T 0916.7-2024 | 《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第7部分：血管內或皮下應用連接件》 |
三、關鍵參數(shù)與功能
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | PLC |
操作界面 | 七寸彩色觸摸屏，中、英文切換 |
力學性能測試：? | |
?分離力測試? | 測量接頭抗軸向拉拔力（20–50N），鎖定接頭需其速率為 10 N/s不分離? |
?旋開扭矩測試 | ?檢測螺紋匹配度（范圍0.01–0.50N·m），防止“假鎖"或過緊? |
?裝配性測試? | 評估軸向力（1–50N）下的連接穩(wěn)定性 |
?密封性能測試： | |
?液體泄漏 | ?施加300–330kPa正壓液體，30秒內無滴漏? |
?氣體泄漏? | 負壓測試（-90kPa）泄漏率≤0.005Pa·m3/s? |
?壓力衰減? | 正壓氣體泄漏率同等要求? |
?耐久與材料測試：? | |
?應力開裂? | 化學試劑浸泡后觀察裂紋，驗證材料耐腐蝕性? |
?抗過載性? | 施加超載扭矩檢測滑絲風險（如0.12N·m）? |
其他參數(shù)： | |
內置高精度真空調壓閥若干 | |
內置高精度真空電磁閥若干 | |
接頭：若干含快插 | |
配注射器夾具1套 | |
數(shù)據(jù)輸出 | 嵌入式微型打印機，USB導出 |
安全裝置 | 急停按鈕，過載防護 |
電源 | 220V 50HZ |
外形尺寸 | 700*450*600 (mm) |
氣源 | 潔凈干燥壓縮空氣（自備） |
外置負壓泵 | 抽氣速率:3.6m/h，極限2pa |
小孔徑接頭 | 屬于選配（聯(lián)系銷售）
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魯爾通止規(guī)含砝碼 | 屬于選配 （需聯(lián)系銷售確認）
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?技術參數(shù)精度：?
項目 | 范圍 | 精度 |
軸向力 | 0–100N（可選配其他力值） | ±0.05%FS |
扭矩 | 0–1.0N·m | ±0.1%FS |
水壓 | -100–1000kPa | ±0.1%FS |
負壓 | -100–1000kPa | ±0.1%FS |
四、計量要求
計量參數(shù) | 建議計量點 |
壓力傳感器： 0~100N，精度±0.05%FS -100~1000kPa，精度±0.1%FS 扭矩傳感器： 0~1.0N·m ，精度±0.1%FS | 依據(jù)標準要求 |
五、標配物品及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機 | 1臺 | 設備整機發(fā)貨，無需安裝 |
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電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法及維護保養(yǎng)等 | / |
電子版操作視頻 | 1份 | 指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
銘牌 | 1個 | 設備出廠標識 | / |
魯爾接頭 | 2套 | 連接樣品 |
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注射器 | 1套 | 注液使用 | / |
六、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
GB/T 1962.1-2015 GB/T 1962. 2-2001 ISO 80369-3:2016 ?ISO 80369-7:2016 ?YY/T 0916.3-2022 YY/T 0916.7-2024? | 電腦版魯爾圓錐接頭多功能測試儀
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七、應用場景與行業(yè)需求
生產(chǎn)企業(yè) | 用于輸液器、輸血器、注射器、注射針等產(chǎn)品的出廠檢測，完成漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、抗滑絲等全項目驗證，確保接頭連接無泄漏、無意外分離風險。 |
科研機構 | 幫助企業(yè)在新品研發(fā)階段完成接頭性能迭代，適配新版ISO80369系列的嚴苛動態(tài)測試要求，規(guī)避老款設備無法滿足新規(guī)范帶來的合規(guī)風險。 |
第三方檢測機構 | 為醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前的合規(guī)注冊提供檢測數(shù)據(jù)，滿足NMPA、FDA、CE等多區(qū)域的監(jiān)管審批要求，支撐產(chǎn)品快速通過合規(guī)審核。 |
?導管與麻醉器械檢測 | 適配各類介入導管、麻醉過濾器、高壓注射系統(tǒng)接頭的性能測試，驗證其在臨床高壓工況下的應力開裂、連接可靠性，避免臨床使用中出現(xiàn)滑絲、斷連問題。 |
八、使用注意事項
測試環(huán)境 | 放置在平穩(wěn)、無振動的臺面上，保持環(huán)境清潔、干燥。 |
校準維護 | 傳感器進行周期性校準 |
儀器維護 | 定期清理夾具和傳動部件，防止灰塵積累影響精度 |
九、質保售后
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電，氣等)后，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年，易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內做出響應，并爭取在最短的時間內盡快排除故障。 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持。 |
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